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产品信息
产品名称：GMP油雾测试仪ALPHA
产品型号：GMP认证油雾测试仪ALPHA
生产厂商：德国德尔格
产品数量：10
产品单价：12080.00RMB
产品介绍

GMP油雾测试仪ALPHA

压缩空气质量检测仪是一种用于检测压缩空气质量的设备，主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、惰性气体、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2, SO2, H2S, CO和NOx气体的含量。药厂GMP的一项是检测油雾，德尔格压缩空气质量检测仪是目前且必须的设备，含油检测结果为定性检测。

详细资料


GMP油雾测试仪ALPHA介绍：

Aerotest Alpha的快速插接头能够和低压压缩空气供气系统相连接用。
Aerotest Alpha所有部件都可装入一个硬质手提箱中，方便携带，易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置

· - 1个手动减压器（3-15巴）
- 1个可同时安装4支检测管的流量调节器
- 1个计时器
- 1个开管器
- 1本使用手册
- 1个手提箱
Aerotest Alpha技术参数：

便携箱 长 300 mm; 宽 360 mm; 高 80 mm
重量 约为2 千克
工作压力 3-15 巴
接口 快速插接口
流量 0.2 升/分和 4.0 升/分

GMP油雾测试仪ALPHA应用领域：

德尔格压缩空气质量检测仪早运用于欧盟对于呼吸压缩空气的检测，随着技术的发展进步，目前广泛应用于以下行业。

1、目前国内主要应用领域为生物制药、食品，主要为了满足2010版GMP要求；

2、呼吸用的压缩空气（气瓶），如消防、医院氧气瓶等；

3、精密电子行业等制造工业；

4、喷漆、涂装；

5、军工航天等；

6、激光切割、焊接；

7、石油化工、天然气运输等。

压缩空气质量检测仪药品GMP：

　　一、关于药品 GMP ：

　　《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 。德尔格压缩空气质量检测仪为2010版GMP设备。

　　二、 GMP 所需资料：

　　1 ．药品 GMP 申请书（一式四份）；

　　2 ．《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

　　3 ．药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次缺陷项目的改正情况）；

　　4 ．药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

　　5 ．药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；

　　6 ．药品生产企业周围环境图、平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

　　7 ．申请型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

　　8．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；

　9．药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

　　药品GMP助手----德尔格压缩空气检测仪

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